دوره پژوهشی بالینی با داروهای مبتنی بر کنیاک

تحقیقات بالینی با داروهای ضد قارچ (SL # 0028)

یاد بگیرید چگونه یک آزمایش بالینی را تولید کنید که شواهد کلینیکی کافی را از طریق یک آزمایش بالینی با استانداردهای سازگار، با طراحی خوب و با کیفیت بالا تولید می کند.

اهداف آموزشی: این دوره "باید" برای شرکت ها و محققانی باشد که برنامه های بالینی را با درمان های مبتنی بر شاهدانه برنامه ریزی می کنند و مایل به انجام کارآزمایی بالقوه قابل اعتماد، قوی و قانونی با نتایج معتبر و غیرقابل توجیه هستند.

تحقیقات بالینی با دوره داروئی کانابیس، یک مرور جامع از بنیادی ترین عناصر توسعه بالینی است که به طور مستقیم با طبیعت بسیار خاص درمان مبتنی بر کانابیس ارتباط دارد.

این دوره شامل ده (10) ماژول متمرکز شده است که در اطراف مفاهیم انتقادی برای انجام آزمایش های سازگار با موثر و موثر با مواد مخدر مبتلا به کانابیس گرد هم می آیند.

چگونه یاد گرفتم: خودمختار - 10 ماژول. برای کارآمد ترین تجربه یادگیری، ما توصیه می کنیم که بیش از یک ماژول در روز تجاوز نکنید.

زبان: این دوره به زبان انگلیسی تدریس می شود.

محدودیت زمانی: این دوره برای مدت 6 ماه از روز خرید در دسترس خواهد بود.

ماژول ها

MO DULE 1: چرا آزمایشات بالینی با مواد مخدر مبتنی بر کانابیس ضروری هستند؟

در پایان این ماژول، شما نیاز به بزرگترین نیاز ناخوشایند که در فضای آزمایشهای بالینی با داروهای مبتنی بر کنبایف وجود دارد را درک خواهید کرد. شما قادر خواهید بود دو پارامتر اصلی که این نیاز را تشکیل می دهند، تفاوت داشته باشید: عدم وجود شواهد بالینی کافی از کیفیت بالا، قوی و معتبر و عدم وجود استاندارد سازگار با استاندارد، آزمایش های استاندارد بالینی استاندارد که قادر به تولید چنین شواهدی هستند. شما بیشتر در مورد نگرانی هایی که توسط جوامع پزشکی و علمی در مورد تغییرات احتمالی و پارامترهای مخالف و همچنین ناکارآمدی نظارت از چنین آزمایش هایی صورت می گیرد را درک می کنید. در نهایت، شما باید تلاش هایی را که باید برای پاسخ به این نیاز انجام دهید، درک کنید.

MODULE 2: چشم انداز حقوقی و نظارتی

در پایان این ماژول شما با شرایط خاص کشور و یا موانع مربوط به تایید و اجرای یک آزمایش بالینی با مواد مخدر مبتلا به کاناب آشنا خواهید شد. این ماژول اطلاعات کلیدی برای جستجوی شما را پس از مناسب ترین مکان برای توسعه بالینی فراهم می کند.

MODULE 3: چالش های شاخص و تاثیر آن بر پیچیدگی های دادرسی

در پایان این ماژول شما می توانید یک نشانه عملی، قابل سنجش و قابل دسترسی با نکات پایه و معتبر پذیرفته شده و نظارتی را انتخاب کنید، در حالی که با توجه به ماهیت ویژه درمان های مبتنی بر شاهدانه و نحوه برخورد با ملاحظات خاص مورد بحث قرار گرفته است.

مود 4: ملاحظات طراحی انتقادی، قسمت اول

در پایان ماژول 4 و 5 (قسمت های A و B) شما می توانید در طراحی این بالینی منحصر به فرد از درمان های مبتنی بر شاهدانه، برای انجام یک مطالعه بالینی معتبر با نتایج قابل اعتماد و قابل اعتماد، از ویژگی های طراحی مناسب استفاده کنید.

مدول 5: ملاحظات طراحی انتقادی، قسمت ب

در پایان ماژول 4 و 5 (قسمت های A و B) شما می توانید در طراحی و توسعه بالینی منحصر به فرد درمان های کانابیس برای انجام یک مطالعه بالینی قابل اعتماد با نتایج معتبر و قابل اعتماد، طرح های مناسب طراحی کنید.

مدول 6: اصول آماری برای آزمایش با مواد مخدر مبتنی بر کانابیس

در پایان این ماژول شما می توانید تعیین کنید که آیا ملاحظات کلی کلی آماری شما به استانداردهای دارویی مناسب مربوط به صنعت و یا به منظور جلوگیری از خطرات در تجزیه و تحلیل داده ها و تعصب نتایج. شما قادر خواهید بود اطمینان خود را در برنامه توسعه خود افزایش دهید و اطمینان حاصل کنید که تعریف اقدامات و تجزیه و تحلیل داده ها به نحوی انجام می شود که سازمان های نظارتی و جوامع علمی ارزش داده های شما را تایید می کنند.

مدول 7: جنبه های ایمنی آزمایشات با مواد مخدر مبتنی بر قارچ

در پایان این ماژول شما با شایع ترین عوارض جانبی که در کوتاه مدت و دراز مدت همراه با استفاده از مواد مخدر مبتلا به کانابیس هستند آشنا خواهید شد. شما قادر خواهید بود در مطالعات خود اطلاعات موجود در مورد موارد منع مصرف، تعاملات دارویی و جمعیت را که باید از مطالعه خارج شود، اجرا کنید. این ماژول برای پروتکل بالینی شما مهم است. شما قادر خواهید بود ارزیابی ایمنی کارآمدتری را انجام دهید که حوادث ایمنی شناخته شده را در نظر می گیرد و شما را به سمت هدف نهایی ارزیابی ایمنی و تحمل پذیری شما نزدیک تر می کند.

MODULE 8: چالش فرمول بندی دارو

در پایان این ماژول شما قادر خواهید بود تا به وضوح یکی از مهمترین چالش های موجود در توسعه مواد مخدر مبتلا به کانابیس را بیاموزید و تعدادی از قوانین را که شما را قادر به دستیابی به «کل رویکرد شواهد» می کند، -FDA

MODULE 9: جنبه های نظارتی

در پایان این ماژول شما از بخش های اجباری اطلاعاتی که برای ارسال یک پرونده کارآزمایی بالینی موفق به یک استراتژی نظارتی منحصر به فرد و Pathways قانونی است که در طول تلاش های قانونی شما کمک می کند، آگاه هستید.

مدول 10: جنبه های دارویی اقتصادی مواد مخدر مبتنی بر قارچ

در پایان این ماژول، شما اهمیت اندازه گیری های اقتصاد سلامت در تحقیقات بالینی و به طور خاص در تحقیقات بالینی مواد مخدر مبتلا به کانابیس را درک خواهید کرد. شما در مورد زمان سنجی برای اعمال چنین اقداماتی و مراحل پایانی پذیرفته شده که می توانید در محاکمات مواد مخدر مبتلا به قارچ استفاده کنید، یاد خواهید گرفت. شما قادر خواهید بود مقال ارزش دارویی خود را که از درخواست بازپرداخت دارو و یا برنامه پوشش بهداشتی شما پشتیبانی می کند، ایجاد کنید. در نهایت، شما می توانید یک طرح 3 مرحلهای ایجاد کنید که موقعیت مکانی دارویی مناسب محصول خود را تضمین کند.