استاد علوم در مقررات جهانی بالینی و دارویی (GCPR)

عمومی

شرح برنامه

کارشناسی ارشد در مقررات جهانی بالینی و دارویی ، بر هر دو رشته آزمایشات بالینی و نظارت دارویی متمرکز است ، فارغ التحصیلان PharmD را قادر می سازد تا به عنوان مدیر پروژه آزمایش بالینی ، مدیران تحقیق ، مدیران ایمنی و مدیران ایمنی در بازار جهانی دنبال شوند. این برنامه درسی مهارت های لازم برای مدیریت و نظارت بر آزمایش های بالینی ، نظارت بر سوابق ، بررسی کارآزمایی های بالینی یا داده های ایمنی پس از بازاریابی و تفسیر نتایج را فراهم می کند.

پس از اتمام این درجه ، دانش آموزان موارد زیر را درک می کنند:

• نیاز به نظارت دارویی و مقررات بالینی ؛

• تکامل نظارت بر دارو و مقررات بالینی ؛

• نظارت بر دارویی داخلی و بین المللی و الزامات و مقررات بالینی محصولات مراقبت های بهداشتی ؛

• تفاوت در مقررات بین انواع محصولات و مناطق.

• داده های مراقبت از دارو در طول چرخه عمر محصول ؛

• توانایی در زمینه سازی و تفسیر داده های ایمنی.

• نظارت بر دارو و اصطلاحات بالینی و ذینفعان اصلی.

• سیستمهای مدیریت کیفیت آزمایش کارآزمایی بالینی و نظارت بر دارو و آمادگی برای بازرسیها.

• مفاهیم کلیدی و منطقی برای ارزیابی ریسک منافع محصولات مراقبت های بهداشتی در طول چرخه زندگی آنها.

• اهمیتی که جمع آوری داده ها ، آمار و داده کاوی در صنعت دارد.

دانش آموزان ممکن است این برنامه را به صورت نیمه وقت دنبال کنند ، زیرا دوره ها عصرها و آخر هفته ها هم در دانشگاه و هم به صورت آنلاین ارائه می شود.

آخرین به روز رسانی اکتبر 2020

بورسیه تحصیلی Keystone

گزینه‌هایی که بورسیه ما می‌تواند به شما ارائه دهد را بشناسید

درباره این دانشگاه

TUSP, one of the oldest pharmacy schools in Pennsylvania, has roots that date back to 1901. Today, TUSP has grown into a dynamic, influential name in pharmacy research and education. In 2010, the Carn ... اطلاعات بیشتر

TUSP, one of the oldest pharmacy schools in Pennsylvania, has roots that date back to 1901. Today, TUSP has grown into a dynamic, influential name in pharmacy research and education. In 2010, the Carnegie Foundation for the Advancement of Teaching recognized Temple as one of only 99 public and private universities to merit an RU/H classification, indicating high research activity. Our award-winning research and faculty help shape our legacy and give our students something to celebrate and aspire to. Temple’s students, after all, are at the center of our efforts and success. Our Pharm.D., Graduate Degrees in the Pharmaceutical Sciences and Regulatory Affairs and Quality Assurance (RAQA) graduate program provide our diverse and talented student body with the opportunities they need to help them meet their various professional and educational goals. As a school, TUSP does everything possible to contribute to the solid reputation of Temple University and promote innovation and progress in the pharmaceutical sciences and pharmacy practice. Every year, TUSP graduates cultivated, informed, ethical practitioners and researchers out into the world. Last year we proudly graduated 98.6% of our Pharm.D. professional class, solidifying our graduation rate in the top third percentile of U.S. pharmacy schools. اطلاعات محدود